Spółka Synthaverse wiąże duże nadzieje z ekspansją produktu Onko BCG poza rynek krajowy. Zarząd jasno jednak komunikuje, że poprawa wyników finansowych nie nastąpi w najbliższych kwartałach. Informacje te przekazał PAP Biznes prezes spółki, Mieczysław Starkowicz, wskazując na długotrwały charakter procesów rejestracyjnych oraz stopniowe tempo budowania sprzedaży.
Nowe rynki dla Onko BCG w Europie
Synthaverse sukcesywnie poszerza zasięg geograficzny Onko BCG. Rejestracje produktu obejmują już takie kraje jak Francja, Niemcy, Szwajcaria oraz Holandia. Pierwsze dostawy na rynek francuski miały miejsce w czerwcu 2025 r., natomiast sprzedaż w Niemczech rozpoczęła się dopiero niedawno. Szwajcaria ma dołączyć na początku 2026 r., a Holandia w połowie tego samego roku.
Prezes spółki podkreśla, że choć kierunek rozwoju jest zgodny ze strategią, to wpływ na wyniki finansowe będzie widoczny głównie w kolejnych latach. W jego ocenie nie należy oczekiwać wyraźnej poprawy ani w następnym kwartale, ani na początku 2026 r.
Czym jest Onko BCG?
Onko BCG to preparat wykorzystywany w leczeniu powierzchniowych, nieinwazyjnych guzów pęcherza moczowego. Jest to produkt specjalistyczny, stosowany w terapii onkologicznej, którego wprowadzanie na nowe rynki wymaga spełnienia rygorystycznych wymogów formalnych oraz współpracy z lokalnymi partnerami.
Wyniki finansowe po trzech kwartałach 2025 r.
Po trzech kwartałach 2025 r. przychody Synthaverse spadły do 24,5 mln zł, wobec 42,5 mln zł w analogicznym okresie roku poprzedniego. Spółka odnotowała również stratę operacyjną na poziomie 12 mln zł, podczas gdy rok wcześniej osiągnęła 3 mln zł zysku.
Zdaniem prezesa spadek wyników jest rezultatem kilku nakładających się czynników, w tym zmian technologicznych, problemów przetargowych oraz przerw produkcyjnych związanych z testami w nowych zakładach.
Zmiany technologiczne i sytuacja rynkowa
Jednym z istotnych elementów był proces przejścia z ampułek na fiolki, który czasowo zakłócił sprzedaż. Dodatkowo część przetargów, zaplanowanych na 2025 r., została oprotestowana przez konkurencję, co przełożyło się na opóźnienia w realizacji dostaw.
Na wyniki wpłynął także mniejszy niż zakładano przetarg na szczepionkę przeciwgruźliczą w Polsce, co potwierdza, że ten segment rynku stopniowo się zmniejsza.
Plany dotyczące szczepionek i współpracy międzynarodowej
Synthaverse analizuje możliwość sprzedaży szczepionki na rynkach o mniej restrykcyjnych regulacjach. Spółka rozważa ponowne rozmowy z WHO w celu udziału w programach szczepień w krajach słabiej rozwiniętych, gdzie problem gruźlicy pozostaje bardzo poważny.
Distreptaza i pozostałe produkty w portfolio
Poza Onko BCG oraz szczepionkami spółka oferuje również distreptazę, stosowaną w ginekologii. W przypadku tego produktu na sprzedaż wpływ miały trudności związane z wymogami rejestracyjnymi. Obecnie jest on dostępny głównie na rynkach wschodnich, w regionie MENA oraz w Ameryce Południowej.
Jednocześnie trwają prace nad wprowadzeniem distreptazy do Europy Zachodniej, jednak z innymi wskazaniami terapeutycznymi.
Ekspansja geograficzna i kolejne kierunki
Za kluczowe rynki dla Onko BCG zarząd uznaje Niemcy i Francję. Spółka prowadzi również działania przygotowawcze w Hiszpanii i we Włoszech, gdzie trwa wybór partnerów handlowych. Rejestracja w Holandii może umożliwić dalszą obecność w Wielkiej Brytanii i Irlandii w ramach procedur wzajemnego uznawania.
Synthaverse posiada także umowy obejmujące Amerykę Południową, jednak rozpoczęcie sprzedaży planowane jest tam na lata 2027–2028. Zainteresowanie dotyczy również wybranych rynków azjatyckich, takich jak Wietnam, oraz krajów regionu MENA. Ameryka Północna pozostaje celem długoterminowym.
Nowe inwestycje i rozwój zaplecza badawczego
Spółka kończy inwestycje w nowy zakład Onko BCG oraz Centrum Badawczo-Rozwojowe. Obecnie trwa kwalifikacja maszyn, a na początku 2026 r. ma ruszyć transfer technologii. Produkcja serii rejestracyjnych planowana jest na pierwszy kwartał 2026 r., natomiast rozpoczęcie sprzedaży komercyjnej z nowego zakładu przewidywane jest pod koniec 2027 r.
Plany na przyszłość
Synthaverse zamierza poszerzyć portfolio o nowy produkt, choć szczegóły nie zostały jeszcze ujawnione. Spółka rozważa finansowanie projektu poprzez granty lub współpracę partnerską. W raportach okresowych wskazywane są także potencjalne obszary rozwoju, takie jak leczenie bólu, onkologia czy gastroenterologia, przy czym kluczowym kryterium pozostaje możliwość skalowania stosowanych technologii.
Podsumowanie
Ekspansja Onko BCG na kolejne rynki europejskie i pozaeuropejskie stanowi ważny element strategii Synthaverse. Zarząd spółki jasno jednak zaznacza, że poprawa wyników finansowych będzie procesem rozłożonym w czasie. Najbliższe kwartały upłyną pod znakiem dalszych rejestracji, inwestycji i przygotowań do zwiększenia skali działalności w kolejnych latach.
